Работа: в Санкт-Петербурге , 3 вакансии

В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Специалиста по клиническим исследованиям (CRA).

Обязанности:

• Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
  • отбор исследовательских центров;
  • подготовка документации исследования;
  • взаимодействие с этическими комитетами;
  • поддержка центров во время проведения исследования;
  • контроль над обеспечением центров необходимыми

...

В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Ассистент группы сопровождения.

Основные обязанности

• Помощь Специалисту в организации получения разрешительных документов на проведение клинических исследований в РФ и странах ЕАЭС, а также в других странах;
• Помощь Специалисту в организации получения разрешительных документов для импорта и экспорта (исследуемые препараты, материалы исследований, биологические образцы) при проведении клинических

...

Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Младший разработчик медицинской документации (Junior Medical Writer). Приглашаем профессионалов без профильного опыта. В нашей компании Вы сможете пройти обучение в соответствии с высшими стандартами отрасли и получить новую специальность.

Обязанности:

• Обзор литературы для лекарственных препаратов;
• Разработка научных статей;
• Разработка документов клинического исследования:
  • Протокол;
  • Информационный листок пациента с формой информированного согласия;
  • Брошюра исследователя;

...